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百奥泰和Hikma联合宣布就BAT2206(一款参照喜达诺®乌司奴单抗开 发的生物类似药)签署美国市场的独家商业化及授权协议

发布日期:2021-08-27浏览次数:

中国广州,英国伦敦,2021年8月27日——百奥泰生物制药股份有限公司(上交所股票代码688177) 和Hikma Pharmaceuticals PLC(伦敦证券交易所股票代码HIK)今日联合宣布双方就BAT2206签署在美国市场的独家商业化授权协议。BAT2206是一款参照喜达诺®奴单抗开发的生物类似药目前正处于全球III期临床试验阶段

根据协议条款,百奥泰将负责BAT2206的开发、生产和供应Hikma将获得 BAT2206在美国市场的独家商业化权益。该协议同时授予Hikma 在欧洲市场(不包括独联体国家)关于BAT2206的优先谈判权。百奥泰获得2000万美元的首付款,以及最高达1.3亿美元的开发和商业化里程碑付款。

百奥泰创始人及首席执行官李胜峰博士表示这次合作的达成进一步展示了百奥泰在研发和生产方面的出色表现。我们很高兴能与全球仿制药巨头Hikma成为合作伙伴借此将BAT2206带给全球更多有需要的患者。

Hikma首席执行官Siggi Olafsson表示:“Hikma处于美国仿制药市场的领地位,通过和百奥泰合作,为Hikma进入美国生物类似药市场提供了一个独特机会。持续增长的美国生物类似药市场一直是Hikma的发展重心之一Hikma在美国市场拥有成熟商业网络,这和百奥泰在生物药研发生产领域强大实力可实现优势互补我们为这次合作感到兴奋。

关于BAT2206

BAT2206一款参照喜达诺®奴单抗开发的生物类似药是靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。喜达诺®已在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。

关于百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,处于商业化阶段的领先生物制药企业。致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批上市。此外,百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药处于早期临床或即将进入临床阶段,包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.sxjcgl.com或关注我们的推特@bio_thera_sol微信公众号百奥泰

关于Hikma

Hikma Pharmaceuticals PLC(伦敦证券交易所股票代码:HIK)(纳斯达克迪拜交易所HIK)(场外交易所:HKMPY)(稳定BBB信用评级)

Hikma每天都在帮助改善全球数百万患者健康状况40多年以来,Hikma一直致力于开发高质量药物并促进药物的可及性。Hikma是一家全球公司,总部位于英国,在美国、中东、北非以及欧洲都设有办事处。Hikma凭借着自身独有的见解和专业知识,将前沿的科技成果转化为创新的治疗方案造福患者。Hikma以创造性思维和务实性行动致力于为患者和患者心之所系之人提供多种品类的原研药和仿制药。Hikma全体8600多名员工为塑造一个健康滋养型世界而奋斗。Hikma是领先的授权合作伙伴,通过风险投资将创新医疗带给世界各地人们。欲知更多详情,请访问www.hikma.com

百奥泰前瞻性声明

本新闻稿包含了与BAT2206或百奥泰及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。

1. 格乐立®是百奥泰的注册商标

2. QLETLI®是百奥泰的注册商标

3. 喜达诺®是强生公司的注册商标

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百奥泰联系方式

Bert E. Thomas IV

Senior Vice President, Business Development

+1 410 627 1734 (mobile)

bethomas@bio-thera.com

Hikma Pharmaceuticals PLC 联系方式

Susan Ringdal

EVP, Strategic Planning and Global Affairs

+44 (0)20 7399 2760/ +44 7776 477050

uk-investors@hikma.uk.com

Steve Weiss

David Belian

US Communications and Public Affairs  

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