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百奥泰宣布就BAT1706(一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药)签署商业化及授权协议

发布日期:2021-09-08浏览次数:

中国广州,202198日,百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)今日宣布,公司与SandozBAT1706签署了商业化及授权协议。BAT1706是一款参照安维汀®(贝伐珠单抗)开发的生物类似药,是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体。目前,BAT1706已完成了包括全球III期临床试验在内的大量相似性研究,并且已向中国国家药品监督管理局NMPA)、欧洲药品管理局EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)递交了上市许可申请且获得受理。

根据协议条款,百奥泰将负责BAT1706的产品开发、生产和供应。在取得相关监管部门批准后Sandoz将负责BAT1706在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。百奥泰将获得首付款、里程碑付款及特许权使用费。

百奥泰创始人及首席执行官李胜峰博士表示“我们很高兴与全球生物类似药领导者Sandoz达成合作,通过此次合作可以将BAT1706带给全世界更多患者。生物类似药是公司发展的一个重要方向,也是提升患者对贝伐珠单抗等优质药物可及性的关键。

BAT1706是一款由百奥泰开发的贝伐珠单抗,它通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效,阻断VEGF与其受体结合,从而减少新生血管形成,诱导现有血管降解,达到抑制肿瘤生长的效果。在美国和欧洲,安维汀®已获批用于治疗多种适应症,包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、子宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。

关于百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,处于商业化阶段的领先生物制药企业。致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批上市。此外,百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药处于早期临床或即将进入临床阶段,包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.sxjcgl.com或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号百奥泰

百奥泰前瞻性声明

本新闻稿包含了与BAT1706或百奥泰及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。

1. 格乐立®是百奥泰的注册商标

2. QLETLI®是百奥泰的注册商标

3. 安维汀®是基因泰克的注册商标